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2011年新藥增加仿制藥減少
發布時間:2012/9/23 14:02:29   發表人:超級管理員
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    根據國家食品藥品監督管理局發布的《2011年藥品注冊審批年度報告》來看,與往年相比較,我國2011年批準化學藥品仿制藥品的數量減少,批準新藥的數量有所增加。

    報告顯示,2011年,我國共批準藥品注冊申請718件。其中批準境內藥品注冊申請644件,批準進口74件。在644件境內藥品注冊申請中,化學藥品569件,占88.4%;中藥50件,占7.8%;生物制品25件,占3.8%。

    從注冊分類看,境內藥品注冊申請中,新藥149件,占22.9%;改劑型59件,占9.3%;仿制藥436件,占67.7%。

    此外,2011年,我國還批準621個注冊申請開展臨床研究。據介紹,這些批準進入臨床試驗的藥物,既涵蓋在我國疾病譜中占重要位置的常見疾病和多發疾病,如腫瘤、心血管病等的治療藥物,也包括了社會影響度高的一些罕見性疾病的治療藥物。

    國家食品藥品監管局相關負責人介紹,2012年,我國將根據《國家藥品安全“十二五”規劃》的總體部署,構建科學的藥品注冊管理體系,進一步提高藥品審評審批的質量和效率。

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